华东医药首个国产利拉鲁肽获批上市

华东医药首个国产利拉鲁肽获批上市

华东医药3月30日晚间公告,公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。这是首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。

据悉,利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。利拉鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德,其糖尿病适应症2011年获中国国家药品监督管理局批准,商品名:诺和力;其肥胖或超重适应症目前尚未在国内获批。

公司于 2022年7月递交了利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)上市许可申请并获得受理,目前处于审评审批过程中。

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